| 产品名称 | 连体式牙科综合治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙科治疗机和牙科椅连体组成；产品主要由高速涡轮手机、低速气马达手机、三用喷枪、吸唾器和强吸器、口腔灯、器械盘、漱口给水装置和痰盂、副控架装置、气控脚开关、电动牙科椅组成；其中高速涡轮手机、低速气马达手机、口腔灯采用的是具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：电源电压220 V±10％、电源频率50 Hz±1Hz、气源压力(0.5～0.7)MPa、d) 水源压力(0.2～0.4)MPa； 2、气脚开关；当气压大于400 kPa时，启动力不小于10 N，不大于50 N，开关的启闭性能良好；3、牙科治疗机的工作噪声应不大于70dB(A)； 4、牙科病人椅可调参数：头架伸缩范围(1～120)mm，座椅面离地高度(540～780)mm，靠背与水平面俯仰角20°～65°。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗部门口腔科诊断和治疗时用。 |
| 型号规格 | YJZ-8C A型、YJZ-8C B型、YJZ-8C C 型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2551409号 |
| 注册人名称 | 上海老港新兴医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区老港镇西河车站南 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区老港镇西河车站南 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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连体式牙科综合治疗机
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