产品名称 | 联体式牙科综合治疗设备 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科综合治疗机、电动牙科椅和牙科医师座椅(可选)组成。其中牙科综合治疗机由高速气涡轮手机、三用喷枪、口腔灯、观片灯、器械盘、漱口给水装置、弱吸唾、强吸唾(可选)、气动马达手机(可选)、光固化机(可选)、痰盂、医用脚腔开关组成。产品各水路、气路系统应畅通,各阀应操作方便、启闭灵活;产品各路系统密封性应良好,无漏水、漏气现象;产品各操作指示应正确,动作应可靠;口腔灯应符合YY1120的要求;电动牙科椅应符合YY/T0058的要求;气动马达手机、光固化机应有医疗器械产品注册证;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗部门的口腔科作诊断、治疗、手术之用。 |
型号规格 | HS-0107,HS-0207,HS-0307,HS-0407,HS-0507,HS-0607,HS-0707,HS-0807,HS-0907,HS-1007,HS-1107,HS-1207,HS-1307,HS-1407,HS-1507,HS-1607 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2550425号 |
注册人名称 | 宁波江北华盛医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 宁波市江北投资创业中心C区长兴路346弄19号 |
生产地址 | 宁波市江北投资创业中心C区长兴路346弄19号 |
批准日期 | 2012-08-30 |
有效期至 | 2016-08-29 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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