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产品名称 金属支架可摘义齿
结构及组成/主要组成成分 产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;假牙与基托联结处应能承受15N压力不断裂;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。
适用范围/预期用途 产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;假牙与基托联结处应能承受15N压力不断裂;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。
产品储存条件及有效期 1、缺牙区牙槽嵴组织周围愈合不良,或伴有大块软、硬组织缺损,有明显的组织倒凹时;2、对丙烯酸酯过敏者;3、口腔黏膜溃疡经不久愈者;4、癫痫、精神病患者,生活不能自理者;5、个别患者对基托的异物感无法克服者。
注册证编号 浙食药监械准字2009第2630065号
注册人名称 嘉兴旭丽义齿有限公司
注册人住所 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南
生产地址 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南
批准日期 2012-08-08
有效期至 2013-02-09
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-04
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