| 产品名称 | 烤瓷熔附金属全冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由烤瓷合金和瓷粉烘结而成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；烤瓷牙的维氏硬度应不小于220HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要由烤瓷合金和瓷粉烘结而成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；烤瓷牙的维氏硬度应不小于220HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者；2、牙体过于短小，无法取得足够的固位体和抗力形者；3、患者严重深覆(牙合)，咬合紧，在没有矫正而无法预备出足够的空间者；4、牙周病较严重，牙槽骨明显吸收，基牙松动且缺失牙多者；5、基牙牙根严重的吸收及根尖组织破坏，不能承受较大颌力者；6、对牙冠材料有特殊过敏反应者。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2630067号 |
| 注册人名称 | 嘉兴旭丽义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南 |
| 生产地址 | 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南 |
| 批准日期 | 2012-08-08 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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