| 产品名称 | 铸造金属冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 产品储存条件及有效期 | ⒈对牙材料有特殊过敏反应者慎用；⒉儿童及患有牙周疾病者不宜使用。⒊生活不能处理者及精神患者不能使用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2630551号 |
| 注册人名称 | 温岭市美意天成医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 温岭市城东街道锦屏大道新世纪汽贸四楼 |
| 生产地址 | 温岭市城东街道锦屏大道新世纪汽贸四楼 |
| 批准日期 | 2011-10-10 |
| 有效期至 | 2013-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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