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产品名称 口外弓
结构及组成/主要组成成分 产品采用符合GB/T 4240标准规定的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成。产品的表面光洁,无污渍、锋棱等缺陷;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;内弓和外弓具有良好的刚性,内弓和外弓之间的连接强度应大于30N;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔黏膜刺激反应,Ames试验结果应为阴性,无亚慢性毒性反应。
适用范围/预期用途 产品供人体牙列正畸时作辅助器械用。
型号规格 对称口外弓、不对称口外弓
产品储存条件及有效期 牙周病患者需治好牙周病后才能接受正畸矫治。
注册证编号 浙食药监械准字2013第2630514号
注册人名称 杭州奥杰医疗器材有限公司
注册人住所 杭州市西湖区三墩镇西园五路8号
生产地址 杭州市西湖区三墩镇西园五路8号
批准日期 2013-07-22
有效期至 2017-07-21
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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