| 产品名称 | 舌侧扣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T 4240标准规定的06Cr19Ni10(304)或022Cr17Ni12Mo2(316L)不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱、锐边、变形等缺陷，焊缝饱满，无未钎透或缝隙现象；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；产品焊接应牢固，20N拉力下无脱落或明显变形现象；粘接型产品在釉质表面的固位强度应不低于20N；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔黏膜刺激反应，Ames试验结果应为阴性，无亚慢性毒性反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸矫治用。 |
| 型号规格 | 焊接型、粘接型 |
| 产品储存条件及有效期 | 牙周病患者需治好牙周病后才能接受正畸矫治。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630516号 |
| 注册人名称 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区三墩镇西园五路8号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区三墩镇西园五路8号 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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