| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用齿科镍铬烤瓷合金或齿科钴铬烤瓷合金、纯钛、氧化锆瓷块、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成。分为金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2630833号 |
| 注册人名称 | 南京苏冠医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园前程大道2号36号楼 |
| 生产地址 | 南京市六合区中山科技园前程大道2号36号楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年6月24日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2630030号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2005-0038号 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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