| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和方丝弓托槽分为燕尾式和网底式，Begg托槽分为单方管型和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.45μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无亚急性全身毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽 |
| 产品储存条件及有效期 | 对镍材料过敏患者慎用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2630171号 |
| 注册人名称 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
