| 产品名称 | 螺旋扩弓器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品表面应光亮、无污渍、无锋棱，整体应无毛刺、裂纹、变形等缺陷；产品的表面粗糙度Ra值≤0.38μm；产品具有不低于30N的的抗压性能；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。 |
| 型号规格 | 标准型、迷你型、支架型、支架A型、迷你A型 |
| 产品储存条件及有效期 | 对镍过敏的患者慎用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2630166号 |
| 注册人名称 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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