| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。本产品主要由牙用镍铬烤瓷铸造合金和烤瓷粉铸造而成。 产品的外观光滑、有光泽，肉眼观察应无裂纹，气泡，内部应无气孔，夹杂。金属部分应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025μm，金属维氏硬度应≥220HV，急冷急热试验烤瓷牙不得出现裂痕。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 烤瓷熔附金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
| 型号规格 | 没有 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者；2、患牙周炎、牙松动及牙龈不健康者；3、牙体过于短小者；4、严重深覆牙合、咬合紧者；5、对牙冠材料有特殊过敏反应者；6、 金属色一般不用于前牙。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2630392号 |
| 注册人名称 | 瑞安市振华医用器械厂 |
| 注册人住所 | 瑞安市锦湖街道河埭桥柑园路15-17号 |
| 生产地址 | 瑞安市锦湖街道河埭桥 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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