| 产品名称 | 正畸带环颊面管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸带环颊面管采用06Cr19Ni10不锈钢制成。带环颊面管表面应光洁、圆整，无污染、锋棱、锐边等缺陷。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。在正常使用的条件下，带环颊面管表面不应出现变色或腐蚀现象。带环表面粗糙度Ra值≤0.025μm，颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。带环颊面管应具有符合使用要求的刚性。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 没有 |
| 产品储存条件及有效期 | 对含有铬和镍元素的不锈钢材料过敏者禁用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2631069号 |
| 注册人名称 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-87352840; 0572-5681555;0572-5681558;0572-5521668;0571-87352848;0572-5682979;15088614889 |
| 网址 | 暂无权限 |
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