| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品应使用具有有效的医疗器械注册证书的材料制成。I-11型、II-11型、III-21型由镍铬合金和瓷粉制成；I-12型、II-12型、III-22型由钴铬合金和瓷粉制成；I-21型、II-21型由镍铬合金制成；I-22型、II-22型由钴铬合金制成；III-1型、IV型由瓷粉制成；I-4型、II-4型由氧化锆块和瓷粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 型号规格 | I-11型、I-12型、I-21型、I-22型、I-4型、 II-11型、II-12型、II-21型、II-22型、II-4型、III-1型、III-21型、III-22型、IV型 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者；2．牙体过于短小，自身强度差，不能承担一定的咬合力量，冠修复后容易脱落者；3．牙周疾病不适宜修复者；4．患者有严重深覆牙合、咬合紧者，无法预备出足够间隙者；5．对牙冠材料有特殊过敏反应者；6、金属色一般不用于前牙。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630719号 |
| 注册人名称 | 宁波市鄞州诺野医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区石碶街道栎社村 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区石碶街道栎社村 |
| 批准日期 | 2017-04-26 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
