| 产品名称 | 正畸弹力圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 650、160 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2631070号 |
| 注册人名称 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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