| 产品名称 | 一次性使用麻醉咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉咽喉镜主要由镜片和手柄组成，主要采用ABS材料制成，根据型式结构不同分为FT(分体)和GX(光纤)两种型号。FT型喉镜分为0、1、2、3、4五种规格；GX型喉镜分为0、1、2、3四种规格。咽喉镜的照度应不小于800Lx。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床全麻进行气管内插管时使用。 |
| 型号规格 | FT-0、FT-1、FT-2、FT-3、FT-4、GX-0、GX-1、GX-2、GX-3 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2660819号 |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年10月31日；原注册证苏食药监械(准)字2011第2660536号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100090号。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2016-10-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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