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产品名称 一次性取物袋
结构及组成/主要组成成分 一次性取物袋根据取物袋的形式分为A、B、C三种形式,A形取物袋由推柄、连接钢管、手柄、外套管、支撑架、袋体、拉带、结扎绳组成,B形取物袋由取物袋体、推杆、外套管、手柄组成,C形取物袋由取物袋体、荷包线、推杆、外套管组成。A形的手柄,B形的推杆、手柄,C形的推杆由ABS树脂制造,支撑架、荷包线由镍钛合金制造,A形的连接钢管由12Cr18Ni9不锈钢制造,A形的袋体、拉带由涤纶覆聚氨酯膜材料制造,B形、C形的袋体由聚氨酯材料制造,A形的结扎绳由尼龙制造。产品应无菌。
适用范围/预期用途 适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。
型号规格 QW-A/B-1(2/3/4/5/6/7)、QW-C-1(2/3/4/5/6/7/8/9/10)
注册证编号 苏食药监械准字2014第2660477号
注册人名称 常州智力微创医疗器械有限公司
注册人住所 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
备注 注册证书有效期至2018年4月8日;原注册证苏药监械(准)字2009第2660780号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010378号。
批准日期 2017-09-07
有效期至 2018-04-08
编码代号 6866医用高分子材料及制品
管理分类
企业联系电话 0519-85159001; 0519-86708305;13606123269
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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