| 产品名称 | 一次性手术切口固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术切口固定器由外环、置入环(PU聚氨酯)和通道(TDQA：PU薄膜，TDQB：硅胶)组成；根据外形结构不同分为TDQA和TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度不同分为十九种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 型号规格 | TDQA-40/50-40/100、TDQA-50/60-50/100、TDQA-60/70-60/150、TDQA-80/90-80/150、TDQA-120/130-120/250、TDQA-150/160-150/250、TDQA-180/190-180/250、TDQA-220/230-220/250、TDQA-270/280-270/250、TDQA-320/330-320/250TDQB-40/30-15/25、TDQB-50/40-15/20、TDQB-50/40-25/25、TDQB-50/50-25/30、TDQB-60/50-25/25、TDQB-60/50-25/50、TDQB-70/60-35/50、TDQB-70/70-35/25、TDQB-70/70-35/40 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2660298号 |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市扬名高新技术产业园B区054号 |
| 生产地址 | 无锡市扬名高新技术产业园B区054号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年3月14日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2001-0265号 |
| 批准日期 | 2015-03-16 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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