| 产品名称 | 一次性使用冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗袋由袋体、冲洗导管接口、加药接口等组成。袋体采用MF型聚氯乙烯专用料制成；冲洗袋接口导管采用MT型聚氯乙烯专用料制成。按照袋体容量分为1000ml、1500ml、3000ml、4000ml、5000ml几种。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医院临床外科手术中供腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗时使用。 |
| 型号规格 | 1000 ml、1500 ml、3000 ml、4000 ml、5000ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660628号 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年5月3日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2010-0028号。 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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