| 产品名称 | 一次性使用喂食装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喂食装置按结构分为重力式和泵用式；按型号分为不带袋体的A型、带有袋体的B型，其中不带袋体的A型分为带滴瓶的和不带滴瓶的，带有袋体的B型分为带单个袋体的和带双个袋体的和不带滴瓶的。带有袋体的B型喂食装置按规格(额定容量)分为500ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml。各型号的结构组成见附件。喂食装置导管、滴瓶组件、上下二通、袋体由聚氯乙烯材料制成；穿刺器、调节器、止流夹、喂食嘴由ABS材料制成；护套、保护套由聚乙烯材料制成。产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位病人进行胃肠内补充营养液时使用。 |
| 型号规格 | 序号 型 式 型号 配 置 规格ml1 泵用式 A1 穿刺器及护套、导管、调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 2 重力式 A2 穿刺器及护套、导管、调节器、上两通、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 2 泵用式 B1 袋盖、袋口、单个袋体、导管、调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 500～20003 重力式 B2 袋盖、袋口、单个袋体、导管、调节器、滴盖、滴瓶、警示牌、喂食嘴及保护套 4 重力式 B3 袋盖、袋口、双个袋体、导管、止流夹、三通、调节器、滴盖、滴瓶、警示牌、喂食嘴及保护套 5 泵用式 B4 袋盖、袋口、双个袋体、导管、止流夹、三通、调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 6 泵用式 B5 袋盖、袋口、单个袋体、导管、调节器、上两通、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 7 泵用式 B6 袋盖、袋口、双个袋体、导管、止流夹、三通、调节器、上两通、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660283号 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年2月27日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2001-0202号。 |
| 批准日期 | 2015-10-12 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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