| 产品名称 | 一次性使用加强型气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管导管分为无囊型插管、有囊型插管两种型式，每型按管径不同各分为13种规格。无囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头组成；有囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成，导芯为选配件；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床复苏或全麻时建立人工气道用，经鼻或口腔插入。 |
| 型号规格 | 3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2661499号 |
| 注册人名称 | 江苏阳普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月22日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2660657号(更2012-357)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20060025号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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