| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流导管主要由导管和基座两部分组成。鼻胆引流导管按病灶部位不同分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种型式。导管规格2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)三种，长度分为1700和2400mm两种。鼻胆引流管导管和基座采用医用聚乙烯专用料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过口鼻进入胆管，主要用于胆汁引流，属于一次性使用。 |
| 型号规格 | 左肝胆、右肝胆、胆总管三种型式；导管规格2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)三种。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660625号 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年5月3日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2010-0028号。 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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