| 产品名称 | 一次性使用切口牵开固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成，根据外形结构分为HRA和HRB两种型式；根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十三种规格。外环、置入环材料为聚氨酯(PU)；HRA通道材料为聚氨酯薄膜，HRB通道材料为硅胶。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660254号 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年2月16日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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