| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、导管头端、接头、侧孔组成，采用聚氯乙烯制造。胃管的管部应能承受最大拉力为15N的拉伸试验，应不产生破裂现象；胃管应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；胃管经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由导管、导管头端、接头、侧孔组成，采用聚氯乙烯制造。胃管的管部应能承受最大拉力为15N的拉伸试验，应不产生破裂现象；胃管应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；胃管经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 型号规格 | JK·WG·5Fr、JK·WG·6Fr、JK·WG·8Fr、JK·WG·10Fr、JK·WG·12Fr、JK·WG·14Fr、JK·WG·16Fr、JK·WG·18Fr |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660320号 |
| 注册人名称 | 余姚市吉康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 生产地址 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用胃管
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