| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镍铬烤瓷铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品应外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；金属含量限定和生物性能指标符合注册产品标准要求。所用原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、牙体过于短小，自身强度差，牙体松动，不能承担一定的咬合力量，冠修复后容易脱落者；2、青少年恒牙和儿童的乳牙尚未发育完全者；3、严重深覆牙合、咬合紧者；4、牙体缺损伴有牙髓炎、牙周炎、口腔炎症等患者；5、牙冠硬组织缺损严重达牙龈下者。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2630390号 |
| 注册人名称 | 乐清市中雅义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 乐清北白象镇交通东路349号三楼 |
| 生产地址 | 乐清北白象镇交通东路349号三楼 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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