| 产品名称 | 一次性使用切口牵开保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式，又根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度将B型分为十五种规格、D型分为四十九种规格。B型和D型的外环、置入环材料均为 PU(聚氨酯)，B型通道材料为PU(聚氨酯)薄膜，D型通道材料为硅胶。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | B-40/50-150、B-50/60-150、B-60/70-150、B-80/90-150、B-120/130-250、B-150/160-250、B-170/180-250、B-180/190-250、B-200/210-250、B-220/230-250、B-250/260-250、B-270/280-250、B-280/290-250、B-300/310-250、B-320/330-250；D-40/30-15/25、D-40/30-15/35、D-40/30-15/45、D-50/40-15/25、D-50/40-15/35、 D-50/40-15/45、D-50/40-25/25、D-50/40-25/35、D-50/40-25/45、D-60/50-25/10、D-60/50-25/15、D-60/50-25/25、D-60/50-25/35、D-60/50-25/45、D-60/50-25/55、D-60/50-35/25、D-60/50-35/35、 D-60/50-35/45、D-60/50-35/55、D-70/60-35/10、D-70/60-35/15、D-70/60-35/25、D-70/60-35/35、 D-70/60-35/45、D-70/60-35/55、D-70/70-35/25、D-70/70-35/35、D-70/70-35/45、D-70/70-35/55、D-100/50-35/10、D-100/50-35/15、D-100/50-35/35、D-100/50-35/45、D-100/50-35/55、D-100/50-35/65、D-120/100-60/25、D-120/100-60/45、D-120/100-60/65、D-120/100-60/85、D-120/120-60/25、D-120/120-60/45、D-120/120-60/65、D-120/120-60/85、D-150/70-60/10、D-150/70-60/15、D-150/70-60/35、D-150/70-60/45、D-150/70-60/55、D-150/70-60/65 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660312号 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年3月5日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010234号 |
| 批准日期 | 2016-12-08 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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