| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶脑科吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶脑科吸引管采用硅橡胶输液(血)管材料制成，由导管和接头组成，按管径不同分为七种规格，扯断强度≥7.0MPa，撕裂强度≥15KN/m，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床颅内手术吸引用。 |
| 型号规格 | F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2660717号 |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年6月18日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2660405号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010422号。 |
| 批准日期 | 2015-09-28 |
| 有效期至 | 2017-06-18 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13665239846; 0514-87481855;18605228188 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
