| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶引流球、管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶引流球、管采用符合YY/T0031硅橡胶材料制成。引流球按照容量不同分为2种型号；引流管按照结构不同分为3种型号，又根据尺寸不同分若干规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构为患者术后作渗液或积液引流用。 |
| 型号规格 | 引流球：100ml、200ml引流管：阀门式a、套管式b、锥形式c(8、10、12、14、16、18、20、22、26、28、32、36、40) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2661015号 |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年12月27日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2660644号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010422号。 |
| 批准日期 | 2015-09-28 |
| 有效期至 | 2016-12-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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