| 产品名称 | 药物雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由雾化杯、咬嘴、导管组成，B型产品由雾化杯、面罩、导管组成，C型产品由雾化杯、咬嘴、面罩、导管组成。雾化器在工作压力0.3±10%MPa时最大雾化量应不小于0.10ml/min；咬嘴应无口腔粘膜刺激、无致敏，细胞毒性应不大于Ⅰ级；面罩应无皮肤刺激；产品应无菌，环氧乙烷灭菌后放置7天，其残留量应不大于25mg/Kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供呼吸道患者作药物气溶吸入用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2660299号 |
| 注册人名称 | 宁波康宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 生产地址 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 批准日期 | 2007-11-12 |
| 有效期至 | 2011-11-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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