产品名称 | 外科用吸引头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 外科用吸引头按结构分为整体式和分体式,按制造材料分金属和非金属,按负压调节方式分可调(带阀片)可调(不带阀片)、不可调。分体式吸引头由吸咀、吸引杆、阀片、手柄组装而成,吸引杆由不锈钢材料或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)或聚氯乙烯(PVC)制造,其余部件由ABS或PVC制造;整体式吸引头为一体式,由ABS或PVC制造;负压管由PVC制造,是否配备由用户自行选择。产品的连接牢固度、耐负压性、残余负压、化学性能符合注册产品标准的要求;以无菌方式提供的吸引头,应无菌;若用环氧乙烷消毒,残留量应≤1.5mg。产品的生物性能:细胞毒性应不大于1级,无刺激,无致敏。 |
适用范围/预期用途 | 产品接入负压源可在胸腔、心血管、口腔等外科手术中作抽吸液体用。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660583号 |
注册人名称 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区M14-3-4地块 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区M14-3-4地块 |
批准日期 | 2014-06-13 |
有效期至 | 2019-06-12 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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