| 产品名称 | 股动脉止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柔性压垫、加压盘、调压盘、调节螺杆、紧固螺盘、固定带回穿扣件、固定带组成。柔性压垫由硅橡胶材料制成，固定带由布带制成，其他部件由尼龙材料制成。产品各连接部位应牢固可靠，使用时不产生变形和断裂；产品应无菌，出厂前产品环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品所采用原材料应符合生物相容性评价要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于股动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时用。 |
| 型号规格 | ZXQG |
| 产品储存条件及有效期 | 适用于股动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血，其他情况止血时禁用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660580号 |
| 注册人名称 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 临安经济开发区景观大道88号 |
| 生产地址 | 临安经济开发区景观大道88号 |
| 批准日期 | 2014-06-13 |
| 有效期至 | 2019-06-12 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-63831538; 0571-61135000;0571-63786959 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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