| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶性制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水组成。微生物指标：大肠菌群不得检出，绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤—粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、250g/瓶 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2230418号 |
| 注册人名称 | 江苏西臣奥勒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 建湖民营科技创业园4号路88号 |
| 生产地址 | 建湖县民营科技创业园建宝北路108号2楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年3月26日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120118号。 |
| 批准日期 | 2017-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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