| 产品名称 | CHISON9000系列全数字化B型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CHISON 9000系列全数字化B型超声诊断仪的基本配置为主机、C60613S 3.5MHz凸阵探头、10″VGA黑白显示器、电源适配器，选配C12616S 6.0MHz凸阵探头、L40617S 7.5MHz线阵探头、C20613S 3.0MHz凸阵探头、DICOM3.0、激光打印机、视频图像打印机、内置硬盘、内置电池，脚踏开关；超声诊断仪根据型式、功能外形不同分为3种型号；探头外壳材料为ABS工程塑料，探头透镜材料为GE产硅酮弹性体；3.5MHz凸阵探头基本参数：探测深度：≥230mm；轴向分辨率：≤1mm(深度≤130)，≤1mm(130＜深度≤170)；侧向分辨率：≤2mm(深度≤130mm)，≤3mm(130mm＜深度≤170mm)；盲区：≤3mm；几何位置精度：≤3%(侧向、轴向)。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合不同探头，用于腹部脏器、心脏占位、小器官超声检查。 |
| 型号规格 | CHISON 9500、CHISON 9300、CHISON 9100 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2230325号 |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号，无锡新吴区新辉环路9号四层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年3月5日；原注册证苏食药监械(准)字2012第2230188号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010408号。 |
| 批准日期 | 2017-09-20 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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