| 产品名称 | SonoTouch系列全数字化B型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Sono Touch系列全数字化B型超声诊断仪基本配置有主机、3.5MHzC3凸阵探头、10.4”LED显示器、电源适配器、内置锂电池、1插头插座；选配有6.0MHzV6微凸阵探头、7.5MHzL7M线阵探头、3.0MHzMC3微凸阵探头、内置高速存储器、内置锂电池。基本参数(3.5MHz C3 R=60mm探头)：探测深度：≥190mm；轴向分辨率≤1mm(深度≤80)，≤2mm(80＜深度≤130)；侧向分辨率：≤2mm(深度≤80)，≤3mm(80＜深度≤130)；盲区≤3mm；输入功率≤60VA。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合不同探头，用于腹部脏器、心脏占位、小器官超声检查。 |
| 型号规格 | SonoTouch10、SonoTouch10PLUS、SonoTouch20、SonoTouch20PLUS |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2230326号 |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号，无锡新吴区新辉环路9号四层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年3月5日；原注册证苏食药监械(准)字2013第2230409号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010408。 |
| 批准日期 | 2017-09-20 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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