| 产品名称 | 数字化彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化彩色超声诊断仪采用推车式结构，由主机、各种探头、医用黑白打印机、心电导联线、穿刺架组成；其中探头、打印机、心电导联线和穿刺架由客户根据需求选择配置。型号功能差异及探头参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏，颅脑等超声诊查。 |
| 型号规格 | VINNO60、VINNO G60、VINNO80、VINNO70、VINNO G80、VINNO M80、VINNO X7、VINNO X6、VINNO X5、VINNO G50、VINNO M50、VINNO E30 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2231463号 |
| 注册人名称 | 飞依诺科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月15日；原注册证苏食药监械(准)字2013第2230410号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20110129号。 |
| 批准日期 | 2017-03-27 |
| 有效期至 | 2017-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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