| 产品名称 | 一次性使用手术敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由洞巾、洞巾(小)、手术巾、器械套、床单、台布、横单、手术衣、病人衣服、病人裤子、方巾、洁净袋、治疗巾、纱条、纱布块、标本袋、口罩、帽子、脚套、外科缝线、医用缝合针、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、镊子、量杯、塑料碗、棉球、注水筒、方盘、内包布、外包布等组成。外科缝线符合YY0167的要求；医用缝合针符合YY0043的要求；棉球应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术时配套用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640056号 |
| 注册人名称 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 奉化市溪口镇工业园区 |
| 生产地址 | 奉化市溪口镇工业园区 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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