| 产品名称 | 胶原贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶原贴敷料由胶原蛋白溶液、防腐剂(药用级山梨酸)和无纺布面膜基材组成。总蛋白含量应不小于1.0mg/ml；重金属含量应不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、早期表浅性疤痕的治疗；对粉刺、暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。 |
| 型号规格 | 椭圆形：23cm×21cm、24.5 cm×20cm；矩形：5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2640926号 |
| 注册人名称 | 无锡贝迪生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号） |
| 生产地址 | 无锡马山生物医药工业园（紫云路）、无锡市滨湖区马山梅梁路132号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年12月5日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040007号 |
| 批准日期 | 2015-12-15 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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