| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 助产医师(士)用包由手术衣、手术帽、手术口罩、手套组成；产妇分娩包由脚套、分娩床单、产垫、污血会阴巾、腹盖巾、大纱布、小纱布组成；新生婴儿用包由接婴清洁巾、蟹形脐带圈、脐带圈纱布、小纱布、棉签组成。医用脱脂纱布、手套、棉签、手术衣、手术帽、手术口罩应具有医疗器械注册证；产包中脚套的强度应能承受100N力持续作用下30min，不得出现撕裂；污血会阴巾、产垫应有良好吸水性；产包应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂前其残留量不大于10μg/g；无纺布应无皮肤刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 供产妇分娩过程中及新生儿脐带结扎、清洁用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640184号 |
| 注册人名称 | 兰溪市中苔有限公司 |
| 注册人住所 | 兰溪市城北私营工业城 |
| 生产地址 | 兰溪市城北私营工业城 |
| 批准日期 | 2011-03-31 |
| 有效期至 | 2015-03-30 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15967935828; 13905896178;0579-88806996 |
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