| 产品名称 | 疤痕敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软化层、薄膜层、衬垫层组成，软化层由软性硅凝胶制成，薄膜层由硅橡胶制成。产品应能承受不小于15N/cm的纵向或横向拉力，剥离强度应不小于1.0N/cm，粘持性不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激和超敏反应，产品以非无菌状态提供，初始污染菌应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供软化、抑制疤痕增生用。 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品不能用于皮肤炎症或创面未完全愈合者。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640183号 |
| 注册人名称 | 浙江省诸暨市珠力神医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 诸暨市诸湄路草江 |
| 生产地址 | 诸暨市诸湄路草江 |
| 批准日期 | 2011-03-31 |
| 有效期至 | 2015-03-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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