| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的要求，橡胶手套应符合GB10213的要求；脱脂棉应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求；本品经环氧乙烷灭菌，应无菌；导尿包中的无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg； |
| 适用范围/预期用途 | 供病人导尿用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640157号 |
| 注册人名称 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 奉化市溪口镇工业园区 |
| 生产地址 | 奉化市溪口镇工业园区 |
| 批准日期 | 2011-03-18 |
| 有效期至 | 2015-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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