产品名称 | 一次性使用护脐带 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由全棉针织腰围、纱布敷料片、压敏胶、离型纸制成。护脐带外观洁白、无异味、无污渍;纱布敷料片材料应符合YY0331所规定的要求;压敏胶持粘性应符合YY/T0148所规定的要求;纱布敷料片应与腰围粘帖牢固,不移动;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 产品供新生儿脐带结扎后保护肚脐用。 |
产品储存条件及有效期 | 不适用于早产儿。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640402号 |
注册人名称 | 温州市实福医保器械有限公司 |
注册人住所 | 瑞安市塘下镇鲍田前桥村育英路 |
生产地址 | 瑞安市塘下镇鲍田前桥村育英路 |
批准日期 | 2011-08-11 |
有效期至 | 2015-08-10 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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