| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套组成。中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套应具有医疗器械产品注册证。产品使用的原料无纺布应清洁、平整，无霉斑、异味、杂质、破损、起毛，能承受50N的拉力；涂塑无纺布应具有良好的防渗性能；护脐带内面应衬纱布块，缝制牢固；产品应无菌，无纺布应无皮肤刺激；若经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供产妇分娩时使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 无。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640156号 |
| 注册人名称 | 宁波华欣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸 |
| 批准日期 | 2011-03-17 |
| 有效期至 | 2015-03-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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