| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服由连帽上衣、裤子组成，采用非织造布制成。袖口，脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭口。防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cm H2O)。防护服外侧面沾水等级应不低于3级要求。防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。原发性刺激记分应不超过1.经环氧乙烷灭菌的防护服，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 160、165、170、175、180、185 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2640512号 |
| 注册人名称 | 绍兴好士德医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北经济开发区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇集体村（皋马线以东皋北大桥以南） |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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