| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布缝制而成，产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；其主要性能指标应符合YY0506.2标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时医务人员和患者使用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2640772号 |
| 注册人名称 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 奉化市溪口镇工业园区 |
| 生产地址 | 奉化市溪口镇工业园区 |
| 批准日期 | 2013-09-10 |
| 有效期至 | 2017-09-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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