| 产品名称 | 手术切口无菌保护膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品常规型由聚胺脂薄膜、医用压敏胶、离型纸组成；专用型由聚胺脂薄膜、医用压敏胶、离型纸和辅助材料组成。保护膜的隔离层采用离型纸；粘胶层采用医用压敏胶制造；专用型的辅助材料采用聚乙烯薄膜或复膜无纺布。保护膜的隔离层应完整不破损；保护膜的剥离强度不低于1.2N/cm；保护膜的伸长率不少于160%；保护膜应无菌、对皮肤无刺激、无细胞毒性，采用Co60(或γ-射线)或环氧乙烷灭菌，若用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于25g/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供手术切口部位贴用、穿刺保护和留置针的固定用。 |
| 型号规格 | 常规型、专用型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2006第2640278号 |
| 注册人名称 | 浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区 |
| 生产地址 | 淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区 |
| 批准日期 | 2006-07-24 |
| 有效期至 | 2010-07-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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