| 产品名称 | 一次性使用宫颈采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型拭子的1型规格的拭子由刷杆和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成，2型规格的拭子由刷杆、套管和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成；刷杆和套管由聚丙烯(PP)制成，刷头由聚乙烯(PE)制成。B型拭子由刷杆和刷绒构成，B拭子的D、E、G和I设计序号的刷杆由聚丙烯(PP)制成，J、K和M设计序号的刷杆由ABS制成，刷绒由聚酰胺(PA)制成。C型拭子由刷杆和刷头组成；刷杆由聚丙烯(PP)制成，H型刷头由尼龙丝、不锈钢丝制成，H型带珠刷头的珠由环氧树脂制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；拭子应不大于轻微细胞毒性，应不大于极轻阴道刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。 |
| 型号规格 | A1，A2，B1，B2，C1，C2，D1，D2，F1，F2，BD1，BE1，BG1，BI1，BJ1，BK1，BM1，CH1，CH2，CH3，CH4 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2410014号 |
| 注册人名称 | 宁波华莱斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号 |
| 生产地址 | 慈溪市长河镇长兴路801号 |
| 批准日期 | 2017-05-23 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
