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产品名称 一次性使用真空采血管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用真空采血管由玻璃试管或PET试管、丁基胶塞、塑料盖帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成;抗凝剂分为EDTA-k2、EDTA-k3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠、氟化钠/EDTA;凝固促进剂为玻璃粉,血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物;真空采血管按尺寸不同可分为五种规格;按附加剂不同可分为:无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸盐/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(1:9)、肝素锂、肝素钠、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(1:4);产品分为无菌和非无菌两种。
适用范围/预期用途 与采血针等器械配合使用供临床采集病人静脉采样用。
型号规格 12(13)mm×75mm、12(13、16)mm×100mm、8mm×120mm
注册证编号 苏食药监械准字2012第2410406号
注册人名称 江苏宇力医疗器械有限公司
注册人住所 泰州市姜堰区沈高工业集中区内
生产地址 泰州市姜堰区沈高工业集中区内
备注 注册证书有效期至2016年5月28日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20110062号。
批准日期 2016-03-09
有效期至 2016-05-28
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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