| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由玻璃试管或PET试管、丁基胶塞、塑料盖帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成；抗凝剂分为EDTA-k2、EDTA-k3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠、氟化钠/EDTA；凝固促进剂为玻璃粉，血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物；真空采血管按尺寸不同可分为五种规格；按附加剂不同可分为：无添加剂管、促凝管、分离胶＋促凝管、草酸盐/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(1:9)、肝素锂、肝素钠、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(1:4)；产品分为无菌和非无菌两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针等器械配合使用供临床采集病人静脉采样用。 |
| 型号规格 | 12(13)mm×75mm、12(13、16)mm×100mm、8mm×120mm |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2410406号 |
| 注册人名称 | 江苏宇力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区沈高工业集中区内 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区沈高工业集中区内 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年5月28日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20110062号。 |
| 批准日期 | 2016-03-09 |
| 有效期至 | 2016-05-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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