| 产品名称 | 血液冷藏箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、内胆、箱门、机组、控制系统、搁架、拉手、脚轮组成。 产品达到稳定运行状态后，箱内温度不得偏离3℃～5℃；箱内温度降至4℃±1℃所需的时间不超过2.5h；开机与停机时的箱内中点温度不应低于3℃和高于5℃；箱内各测量点的平均温度最大值与最小值差不大于2℃；连续运行24h，实测值应不大于额定值的115%；电源电压降至187V和升至242V时，机组均应能正常启动；箱内上限温度6℃以上，下限温度3℃以下时应发出报警；压缩机有过热和过载保护装置；控温范围在3℃～5℃，系统在这温度范围内能稳定运行。电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医院、血站及医疗科研部门贮存血液用。 |
| 型号规格 | BXY-100、BXY-200、BXY-300、BXY-400、BXY-442、BXY-660 |
| 产品储存条件及有效期 | 严禁存放易燃、易爆、易挥发的危险品，及强腐蚀性的酸碱物品。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2580126号 |
| 注册人名称 | 中科生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 德清县武康镇志远路88号 |
| 生产地址 | 德清县武康镇志远路88号 |
| 批准日期 | 2012-03-14 |
| 有效期至 | 2016-03-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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