| 产品名称 | 医用诊断固定阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成，不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。产品玻壳应为透明白质，表面不应有影响X射线管质量的气线、砂点、气泡、划痕；管内电极表面不应存在有害的损伤；阳极表面不应有裂缝、脱出、熔化现象；金属零件焊接应牢固；管内不应有影响X射线管正常工作的杂质、碎屑和其他缺陷；产品光电性能参数、耐高低温及耐振动性能应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医用诊断X射线机配套用。 |
| 型号规格 | 带铍窗X射线管、不带铍窗X射线管(具体规格见附件) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2310185号 |
| 注册人名称 | 温州市康源电子有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市藤桥南市西路55号 |
| 生产地址 | 温州市藤桥南市西路55号 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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