| 产品名称 | 数字X射线成像系统用探测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm；空间分辨率不小于2.01p/mm；对比灵敏度不大于4％；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于900万；成像时间不大于15秒；无可见残影存在；无可见伪影存在；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm；空间分辨率不小于2.01p/mm；对比灵敏度不大于4％；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于900万；成像时间不大于15秒；无可见残影存在；无可见伪影存在；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 型号规格 | Staray-A |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2310590号 |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房、6幢一层A区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房、6幢一层A区 |
| 批准日期 | 2012-07-24 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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