| 产品名称 | 诊断用旋转阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验，没有炸裂现象，测其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医用诊断X射线机配套使用。 |
| 型号规格 | KL63-0.6/1.3-125、KL64-0.8/1.8-125、KL65-0.3/0.6-130、KL65-0.6/1.3-130、KL65-0.8/1.3-130、KL66-0.3/0.6-130、KL70-0.7/1.3-125、KL7242-0.6/1.5-125、KL73-1.0/2.0-125、KL74-1.0/2.0-150、KL74-1.0/2.0-150S、KL75-1.0/2.0-150H、KL76-0.6/1.5-150、KL77-0.3/1.0-150、KL78-0.3/0.6-125、KL80-0.6/1.2-150H、KL80A-0.6/1.2-150H、KL83-0.6/1.2-150、KL86-0.6/1.2-150、KL86A-0.6/1.2-150、KL90-1.0/2.0-150、KL90A-1.0/2.0-150、KL92-0.6/1.2-150H、KL93-0.6/1.0-150H、KL94-0.6/1.2-150H、KL100-0.6/1.2-150H、KL100A-0.6/1.2-150H、KL101-0.6/1.2-150H、KL101A-0.6/1.2-150H、KL102-0.3/0.8-150H、KL103-0.6/1.0-150H、KL103A-0.6/1.0-150H、KL104-0.6/1.0-150H、KL105-0.6/1.0-150H、KL106-0.6/1.0-150H、KL106A-0.6/1.0-150H、KL107-0.6/1.0-150H、KL107A-0.6/1.0-150H、KL108-0.6/1.2-150H、KL108A-0.6/1.2-150H |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2310701号 |
| 注册人名称 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 富阳东洲街道工业功能区6号路6号 |
| 生产地址 | 富阳东洲街道工业功能区6号路6号 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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